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    財(cái)經(jīng)資訊
    玻璃瓶也有大學(xué)問(wèn)？裝藥的玻璃瓶原來(lái)不簡(jiǎn)單！
    原文出自：金雅福投資    發(fā)布日期：2020-02-14 18:00:00

    說(shuō)到玻璃瓶，大家似乎并不陌生。普通的玻璃杯，日常清洗較為方便，不容易藏污納垢，再高級(jí)一些的呢，就是耐熱玻璃，進(jìn)入微波爐或烤箱都是so easy。


    然而，藥用的玻璃瓶呢？它是不是就如我們?nèi)粘Ｋ?jiàn)的那些玻璃材質(zhì)一樣普普通通？


    實(shí)際上，藥用玻璃因其特殊性，對(duì)其材質(zhì)的要求極為嚴(yán)格。2019 年10 月15日國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)征求《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)，其中提到注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致。


    值得注意的是，參比制劑對(duì)應(yīng)的是國(guó)外原研藥，而此項(xiàng)政策的頒布意味著我國(guó)玻璃藥包材開(kāi)啟了中性硼硅玻璃替代普通鈉鈣玻璃的用藥安全之路，滲透比例提升空間大。


    什么是藥用玻璃？


    通常我們?nèi)メt(yī)院會(huì)注意到，有些注射藥物原液是玻璃瓶裝的，而這個(gè)裝藥的玻璃瓶有個(gè)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)叫做“藥用玻璃”，并且用材也極為講究。



    由于藥品屬于特殊商品，包裝材料直接接觸藥品且貯存藥品時(shí)間較長(zhǎng)，藥品的質(zhì)量與用藥安全也會(huì)受其影響。以藥用玻璃為例，玻璃中的某些成分可能會(huì)被接觸的藥品析出，或發(fā)生玻璃及藥品成分互相遷移，甚至可能因被藥液長(zhǎng)時(shí)間浸泡侵蝕而造成玻璃脫片。所以，藥用包裝材料的質(zhì)量對(duì)藥品的安全性和穩(wěn)定性有著至關(guān)重要的作用。


    目前，我國(guó)藥用玻璃主要以鈉鈣和低硼硅為主，而中硼硅玻璃性能更優(yōu)。中硼硅玻璃具有含硼量高、堿金屬和堿土金屬含量低的特點(diǎn)，機(jī)械強(qiáng)度高，不易破碎，化學(xué)穩(wěn)定性好，耐水一級(jí)，抗急冷急熱能力強(qiáng)，與藥材發(fā)生相容反應(yīng)小。并且，中硼硅玻璃也是國(guó)家十三五鼓勵(lì)發(fā)展的新材料。



    這就好比，我們外賣(mài)打包，飯盒得要環(huán)保且安全的，才能保證我們的食品安全。同理可得，藥品安全同樣離不開(kāi)符合藥品安全的醫(yī)藥包裝材料，藥用包裝玻璃便是其中之一。


    藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級(jí)


    近年來(lái)，隨著中國(guó)居民生活水平和健康觀念的提高以及政府對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的加大，我國(guó)的醫(yī)藥包裝市場(chǎng)迎來(lái)較快的增長(zhǎng)。2018 年，我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1068 億元，較上年增長(zhǎng) 10.6%，總體高于全球增速。


    醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模與增速

    來(lái)源：中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)，國(guó)金證券研究所

    來(lái)源：中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)，國(guó)金證券研究所


    由于醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系到民生健康，近年來(lái)相關(guān)政策的相繼出臺(tái)，對(duì)藥品質(zhì)量和安全的監(jiān)管持續(xù)趨嚴(yán)，在此背景下，醫(yī)藥包裝升級(jí)成為了醫(yī)藥改革發(fā)展中的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。


    與此同時(shí)，醫(yī)藥包裝工業(yè)“十三五”發(fā)展建議中也提到，對(duì)醫(yī)藥包裝的要求會(huì)從追求產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，轉(zhuǎn)變到強(qiáng)調(diào)原輔材料控制和過(guò)程管理，滿足臨床用藥的適用性，提高患者用藥依從性。


    而藥用玻璃作為醫(yī)藥包裝材料的重要組成部分，常用于注射劑、輸液藥物、口服劑、保健品等的包裝。數(shù)據(jù)顯示，近五年，我國(guó)藥用玻璃市場(chǎng)規(guī)模整體呈上升趨勢(shì)，2018 年達(dá) 219.4 億元，占醫(yī)藥包裝行業(yè) 20%左右。


    藥用玻璃行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模與增速


    來(lái)源：中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)，國(guó)金證券研究所


    此外，根據(jù)《2019 年注射劑玻璃包材行業(yè)分析報(bào)告》顯示，注射劑瓶占藥用玻璃總量的 55%，是藥用玻璃的主要產(chǎn)品之一。近年來(lái)，中國(guó)注射劑銷(xiāo)售額持續(xù)增長(zhǎng)，帶動(dòng)注射劑瓶需求持續(xù)上升，注射劑相關(guān)政策變化將帶動(dòng)藥用玻璃市場(chǎng)的變革。


    不過(guò)，需要注意的是，2018年國(guó)內(nèi)藥用玻璃中中硼硅使用量?jī)H占7-8%。而由于美國(guó)、歐洲、日本與俄羅斯均強(qiáng)制要求所有注射用制劑和生物制劑使用中性硼硅玻璃包裝，國(guó)外醫(yī)藥行業(yè)已普遍使用中硼硅玻璃。


    對(duì)此，醫(yī)藥包裝工業(yè)“十三五”發(fā)展建議中指出，加快包裝材料產(chǎn)品升級(jí)，研發(fā)和應(yīng)用安全新型的包裝材料和容器。其中包括“重點(diǎn)加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中（性）硼硅玻璃瓶轉(zhuǎn)換，完成液體注射劑由低硼硅玻璃向中（性）硼硅玻璃的轉(zhuǎn)換。”



    因此可預(yù)見(jiàn)，在醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)升級(jí)的推動(dòng)下，中性硼硅玻璃的國(guó)內(nèi)需求也將會(huì)隨之增長(zhǎng)。


    藥用玻璃行業(yè)集中度進(jìn)一步提升


    無(wú)論是多項(xiàng)政策助力，還是產(chǎn)業(yè)升級(jí)需求，中性硼硅玻璃的替代空間巨大，但于企業(yè)而言，技術(shù)難度也將隨之提升。


    圖片來(lái)源：Piramal Glass 公司官網(wǎng)


    光大證券研報(bào)指出，中性硼硅玻璃生產(chǎn)技術(shù)壁壘高，難度較大，全球生產(chǎn)商同樣較少。國(guó)內(nèi)中性硼硅玻璃模制工藝僅有山東藥玻突破量產(chǎn)并實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，中性硼硅玻璃管制工藝技術(shù)雖有四星玻璃量產(chǎn)成功，但目前仍然基本依賴進(jìn)口。


    由于藥用玻璃行業(yè)作為重資產(chǎn)行業(yè)，專(zhuān)業(yè)化程度較高，下游客戶粘性較大，技術(shù)的升級(jí)轉(zhuǎn)型需要大量的資本投入和研究投入。


    因此，行業(yè)內(nèi)企業(yè)如若要加速布局中性硼硅玻璃市場(chǎng)還需依靠企業(yè)內(nèi)部的技術(shù)升級(jí)，或借助外部強(qiáng)勢(shì)企業(yè)的合作。


    對(duì)此，光大證券預(yù)計(jì)未來(lái)在較長(zhǎng)一段內(nèi)，國(guó)內(nèi)受下游客戶認(rèn)可的中性硼硅玻璃生產(chǎn)企業(yè)將持續(xù)受益于行業(yè)需求結(jié)構(gòu)升級(jí)，藥用玻璃行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升。
    綜上，藥用玻璃作為國(guó)家重點(diǎn)關(guān)注的新材料之一，在產(chǎn)業(yè)升級(jí)需求增長(zhǎng)的背景下，通過(guò)產(chǎn)業(yè)政策的持續(xù)加碼，較高的技術(shù)壁壘和嚴(yán)格的行業(yè)規(guī)范將會(huì)為相關(guān)企業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。


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